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[ 管理訊息 ] ISO22716：2007 國際化妝品優良製造規範指引
ISO 22716/化妝品GMP優良製造規範指引
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布「ISO22716：2007，國際化妝品優良製造規範指引
(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)」
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規範了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。
國內「自願性化妝品GMP認證」
經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自願性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升產業國際競爭力，並使台灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
各國實施現況
ISO 22716已經進入執行程序，對化粧品產業已造成極大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿易間之技術障礙。
♦ 美國:已同意考慮以ISO/TC217 22716標準，修改現行FDA指引
♦ 歐盟:歐盟標準委員會(CEN)正式採用並強制施行ISO/TC217 22716 標準
♦ 日本:日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
♦ 東協國家:已在2008 年後強制進口化粧品至東協國家之業者，提出我國官方核發的化妝品GMP 證書。
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優良製造規範
要求原料來源品質、產品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規範內規定。
♦ 2008 ASEAN東協十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)
開始強制實施。
♦ 2008 歐盟陸續開始實施。
♦ 中國約在兩年內實施。
♦ 國內2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執行ISO 22716之好處
♦ 透過標準化管理降低公司成本
♦ 藉由執行認證全面提升公司產品品質及形象
♦ 國際接軌，有利外銷拓展
♦ 確認買家對公司產品信心
♦ 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知
♦ 通過驗證免除未來重複查廠的需要
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