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宜進實業股份有限公司
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成亨工業股份有限公司
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正桓工業有限公司
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冠毅精密企業有限公司
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崇成工廠股份有限公司
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聯合通路國際股份有限公司
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高鋒鋁業股份有限公司
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美上捷企業股份有限公司
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泰生昌企業有限公司
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倍速特事業有限公司
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祥瓏塑膠發泡股份有限公司
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弘鈺科技材料有限公司
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你好貿易股份有限公司
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佳麒實業有限公司
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鉅冠印刷股份有限公司
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賀聯工業股份有限公司
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允享機械股份有限公司
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璨鏞工業股份有限公司
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富強輪胎工廠股份有限公司
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統繹企業股份有限公司
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錦豪工業有限公司
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參聯國際貿易有限公司
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晶極光電科技股份有限公司
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禾顓金屬股份有限公司
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勝昱企業社
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翔宣富企業有限公司
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鈞筌實業股份有限公司
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捷世達企業有限公司
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興新豐餐盒食品工廠
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鑫仲興工業股份有限公司
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文山工業社
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良冠生化科技有限公司
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稻香工業股份有限公司
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鉅業精機股份有限公司
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基順股份有限公司
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佐岡鋼鐵有限公司
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麥箖有限公司
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安程企業有限公司
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昇昶資訊股份有限公司
國際管理系統驗證
ISO 13485 醫療器材品質管理系統
ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標準加以修訂,配合醫療器材產業特性加以增列及刪除部分ISO 9001:2000條文,是一個可單獨使用的標準。但是如果僅符合此標準的組織不得宣稱其亦符合ISO 9001:2000標準。
13485內容包含安全上的基本要求、風險評估分析,臨床調查評估、上市後的監督、客戶抱怨調查、警戒系統等以及其他技術標準。
目前世界各國多依此規範審核產品輸入,若能通過此標準之認證,表示您的產品已得到客戶的信任。
電話:(04)3704-2468 傳真:(04)3704-2488 地址:台中市408南屯區文心路ㄧ段186號16F之10
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